人工驱动吸引器检测实验

宫腔负压吸引设备及附件

简介

宫腔负压吸引设备及附件

简介

电动流产吸引器产品描述：通常由吸引泵、开关、安全阀、止回阀、储液瓶、控制电路组成、与吸引管道、流产吸引管配套使用。也可与其他影像设备（如超声诊断仪）配合使用。

电动流产吸引器预期用途：用于对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术。也可用于其他宫腔手术。

电动流产吸引器品名举例：电动流产吸引器、手动流产吸引器、超声监视宫腔手术仪、超声引导可视人流/宫腔诊疗系统

电动流产吸引器管理类别：Ⅱ

一次性使用无菌流产吸引管产品描述：通常由连接在真空吸取器的管子和接头组成。管身带有刻度。一般由高分子材料制成。无菌提供。

一次性使用无菌流产吸引管预期用途：用于对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术。也可用于其他宫腔手术。

一次性使用无菌流产吸引管品名举例：一次性使用无菌流产吸引管、一次性使用无菌宫腔吸引管

一次性使用无菌流产吸引管管理类别：Ⅱ

流产吸引管产品描述：通常由柄部和管部焊接组成。一般由不锈钢和铜材料制成。不在内窥镜下使用，非无菌提供，可重复使用。

流产吸引管预期用途：暂无内容

流产吸引管品名举例：流产吸引管、宫腔吸引管

流产吸引管管理类别：I

宫腔负压吸引设备及附件相关指导原则：
1、医用吸引设备注册技术审查指导原则

宫腔负压吸引设备及附件相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用标准
3 . GB/T 9969—2008 工业产品使用说明书总则
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第一部分：通用要求
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
8 . YY 0636.1—2008 医用吸引设备第1部分：电动吸引设备安全要求
9 . YY 0636.2—2008 医用吸引设备第2部分：人工驱动吸引设备
10 . YY 0636.3—2008 医用吸引设备第3部分：以负压或压力源为动力的吸引设备
11 . YY 0709—2009 医用电气设备第1—8部分安全通用要求并列标准：通用要求医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
12 . YY 1057—2016 医用脚踏开关通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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上海有色金属工业技术监测中心有限公司

检测项：信噪比检测样品：涡流检测人工缺陷标准样管（棒）标准：GB/T 5248-2008铜及铜合金无缝管涡流探伤方法 GB/T7735-20004钢管涡流探伤检验方法 YB/T 4083-2011钢管自动涡流探伤系统综合性能测试方法 GB/T 11260-2008 圆钢穿过式涡流探伤检验方法 GB/T 51

检测项：漏报率检测样品：涡流检测人工缺陷标准样管（棒）标准：GB/T 5248-2008铜及铜合金无缝管涡流探伤方法 GB/T7735-20004钢管涡流探伤检验方法 YB/T 4083-2011钢管自动涡流探伤系统综合性能测试方法 GB/T 11260-2008 圆钢穿过式涡流探伤检验方法 GB/T 51

检测项：误报率检测样品：涡流检测人工缺陷标准样管（棒）标准：GB/T 5248-2008铜及铜合金无缝管涡流探伤方法 GB/T7735-20004钢管涡流探伤检验方法 YB/T 4083-2011钢管自动涡流探伤系统综合性能测试方法 GB/T 11260-2008 圆钢穿过式涡流探伤检验方法 GB/T 51

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美泰玩具技术咨询（深圳）有限公司品质检定实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：国际标准 - 玩具安全第一部分物理和机械性能 ISO8124-1: 2012

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：澳洲/新西兰标准-玩具安全第一部分物理和机械性能 AS/NZS ISO8124-1:2010

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苏州新同创汽车空调有限公司实验中心

检测项：压缩机驱动功率检测样品：汽车空调制冷装置标准：汽车用空调器 GB/T 21361-2008；汽车空调制冷装置试验方法 QC/T 657-2000；汽车空调制冷装置性能要求 QC/T656-2000

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东芝信息机器（杭州）有限公司检测中心

检测项：安全性能检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

检测项：安全性能检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010

检测项：安全性能检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 UL 60065:2006

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上海新蓦尔通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：机械强度检测样品：音频、视频及类似产品（安全）标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898—2011 EN 60065:2002 +A1:2006+A11:2008+ A2:2010+A12:2011 IEC 60065:2001 +A1:2005+A2:2010 UL 60065:2007

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江苏捷通检验认证有限公司

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大玩具法规 SOR/2011-17

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：物理机械性能检测样品：玩具（物理）标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTMF963-08

检测项：物理机械性能检测样品：玩具与儿童用品（机械物理/燃烧测试）标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTMF963-11

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深圳世联检测技术服务有限公司

检测项：机械和物理性能：检测样品：儿童产品/玩具标准：消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.1 材料质量 4.5 发声玩具 4.6 小零件 4.7 可触及边缘 4.8 突起 4.9 可触及尖端 4.10 金属丝或杆件 4.11 钉和紧固件 4.12 塑料薄膜 4.

检测项：机械和物理性能检测样品：儿童产品/玩具标准：消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.1 材料质量 4.5 发声玩具 4.6 小零件 4.7 可触及边缘 4.8 突起 4.9 可触及尖端 4.10 金属丝或杆件 4.11 钉和紧固件 4.12 塑料薄膜 4.1

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恩福（上海）检测技术有限公司

检测项：机械物理性能检测样品：玩具标准：EN 71-1:2011 玩具安全第1部分—物理及机械性能

检测项：亚硝胺（二甲基亚硝胺（NDMA），二乙基亚硝胺(NDEA)，二正丙基亚硝胺(NDPA)，二丁基亚硝胺(NDBA)，N-亚硝基哌啶(NPIP)，N-亚硝基吡咯烷(NPYR)，N-亚硝基吗啉(NMOR)）检测样品：塑料和橡胶标准：橡胶和弹性体奶嘴和奶嘴型抚慰器中亚硝胺和可亚硝化物质的迁移量的测定 BS EN 12868:1999

检测项：机械物理性能检测样品：玩具标准：ASTM F 963-11 消费者安全规范：玩具安全条款 4.21 弹射玩具 4.22 出牙嚼器和出牙用玩具 4.23 摇铃 4.24 挤压玩具 4.26 可附在婴儿床或婴儿用围栏上的玩具 4.27 填充类玩具 4.

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：易吸引性检测样品：应用软件产品标准：软件工程产品质量第1部分：质量模型 GB/T16260.1-2006 6.4 软件工程产品质量第2部分：外部度量 GB/T 16260.2-2006 8.4 软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货（COTS）软件产品的质

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